传说中的医美面膜真的安全无害吗(国家药监局发声械字号面膜爱美的你被坑吗)

提起药监局备案的面膜安全吗,大家都知道,除此之外,还有人想问药监局备案的面膜就安全吗,这是怎么回事?其实国家药监局科普面膜,下面就让我们一起来看看国家药监局发声械字号面膜爱美的你被坑吗,希望能够帮助到大家!

药监局备案的面膜安全吗

传说中的医美面膜,真的安全无害吗?

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我们消费者在购买使用药妆面膜前,务必看清成分,先小试,确保不过敏再正式用,小心为上。下面分析一下医美药妆面膜的管理和有效成分的副作用。

一、药妆的管理要求不及药品严格

所谓医美药妆实非药品。化妆品申报审批和生产质量管理,尽管都归属于食药监局管理,申报手续貌似与药品管理流程近似,但实质上比药品要简单得多。这也导致了化妆品里出现了药妆这种怪胎。

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二、为了效果,成分添加往往存在随意性。

化妆品业界常常抱怨监管者:我们的疫苗你都管不好,还管这种外用的化妆品,又不会死人!这种不负责任的心态依然广泛存在。

比如,最近,上海药监局7月8日公布了一批市面上爆红的面膜(见上海药监局官网图)。很多见效非常快、具有快速收缩毛细血管、嫩白肌肤的有效成分其实是一种药效比较强的糖皮质激素——氯倍他索丙酸脂。这种激素的确效果非常显著,但长期滥用会大大降低表皮细胞活力,并抑制皮脂腺的正常分泌功能,后果甚至会出现皮肤脫屑、丘疹、红斑甚至萎缩。

很多天然植物萃取的有效成分比如芦荟胶往往在见效速度上比不上这些药妆面膜,究其本质原因,就是很多药妆面膜悄悄添加或过量使用了药物成分。

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综上所述,爱美人士务必不要盲目崇拜明星推广,三无产品千万不要被蛊惑去当小白兔,也不要太相信所谓有药监局批号,试想哪个大品牌没有批号?还是要自己多理性科学地辨别,小心为上。

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国家药监局发声械字号面膜爱美的你被坑吗

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“械字号面膜”?

“妆字号面膜”?

“医学护肤品”?还有“药妆”?

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面对市场上五花八门的面膜种类

哪一种名称才合规?

国家药监局官网发布科普文章

提醒大家

要警惕面膜消费陷阱!

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(截自国家药品监督管理局官网)

随着公众的消费升级,医疗美容越来越贴近我们的生活,各种激光治疗、护肤项目受到消费者的追捧。

医疗美容之后,消费者往往被推荐使用各种所谓的“械字号面膜”“医美面膜”(通常标识的产品注册证编号为“×械注准”或者“×械备”等),或者被冠以“医学护肤品”的“妆字号面膜”等。这些产品被宣称比普通面膜标准高、功效强、更安全,更适合消费者使用。

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所谓“械字号面膜”“医学护肤品”等,到底是不是消费者更好的护肤选择呢?国家药监局指出:

01 不存在所谓的“械字号面膜”

所谓“械字号面膜”,其实是医用敷料,属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触,具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。

按照医疗器械管理的医用敷料,可以分为三大类:外科敷料(分为可吸收和不可吸收敷料)、接触性创面敷料(分为急性创面敷料和慢性创面敷料)、包扎固定敷料。

根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分,分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理。医用敷料凡是声称无菌的,其管理类别最低为第二类医疗器械;若接触真皮深层或其以下组织受损的创面,或用于慢性创面,或可被人体全部或部分吸收的,其管理类别为第三类医疗器械。

国产第二类医疗器械产品上市前需向省级药品监督管理部门申报注册;第三类医疗器械和进口第二类医疗器械上市前需向国家药品监督管理局申报注册。

按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容”“保健”等宣称词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此,不存在“械字号面膜”的概念,医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。

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02 “妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”

所谓“妆字号面膜”,即按照化妆品管理的面膜产品,指涂或敷于人体皮肤表面,经一段时间后揭离、擦洗或保留,起到护理或清洁作用的化妆品。面膜类化妆品不仅包括面贴膜,还包括眼膜、鼻膜、唇膜、手膜、足膜、颈膜等,近几年受到了消费者的青睐,已成为一个重要的化妆品品类。

根据产品上市前监管方式划分,面膜类化妆品分为两类:第一类,上市前需向国家药品监督管理局申报注册的特殊用途化妆品面膜,主要是宣称具有祛斑美白等特殊功效的产品;第二类,上市前需向国家药品监督管理局或者省级药品监督管理部门备案的非特殊用途化妆品面膜,主要是宣称具有保湿、清洁、滋润等功效的产品。

根据《化妆品卫生监督条例》等法规、规章的规定,化妆品不得宣称具有医疗作用,其标识不得标注夸大功能、虚假宣传等内容。一些面膜类化妆品,将产品宣称为“医学护肤品”“药妆”产品等,属于明示或者暗示产品具有医疗作用,均是违法宣称行为。

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03 如何正确使用面膜

医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内,由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用,不能作为日常护肤产品长期使用。

面膜类化妆品应当按照说明书的要求使用。虽然化妆品没有明确的用量限制,但是面膜并不是越频繁使用越好。对于一些皮肤 敏感的消费者而言,如果每天使用面膜,可能加重皮肤的 敏感程度,反而不利于皮肤健康。

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监制:龚望平|责编:王时倩

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殿后蜂寻穴,怀归燕语檐

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